Domů ›

Metrologie z pohledu auditora

05.05.2010 03:50, trestik,
 
Výtah z přednášky paní Aleny Klůcové, jednatelky KSQ spol. s r.o. na semináři Metrologie měřidel délky v září 2008 na Fakultě strojního inženýrství VUT v Brně. Přednáška se týkala požadavků auditora při certifikaci pracoviště podnikové metrologie. Jsou zde uvedeny nejčastěji zjišťované neshody a nedostatky, dále pak některá doporučení, jak těmto nedostatkům předcházet.
 
Alena Klůcová, jednatel KSQ spol. s r.o.
• Auditor: QMS, EMS, ISO 22000, HACCP, CQS, IQNet, ZULP, NQA, AUDISO
• Certifikáty auditora: Gradua Cegos, ČSJ, IRCA
 

Vysvětlení pojmů

Ověření měřidla

Ověřením měřidla se potvrzuje, že měřidlo má požadované metrologické vlastnosti a že odpovídá ustanovením právních předpisů, technických norem i dalších technických předpisů, popřípadě schválenému typu.

Kalibrace

Při kalibraci se metrologické vlastnosti měřidla porovnávají zpravidla s etalonem organizace.

Autorizace

Autorizací se rozumí oprávnění fyzických nebo právnických osob k výkonu odborných činností

Autorizovaná metrologická střediska

Autorizovanými metrologickými středisky jsou subjekty, které Úřad na základě jejich žádosti autorizoval k ověřování stanovených měřidel nebo certifikaci referenčních materiálů po prověření úrovně jejich metrologického a technického vybavení Českým metrologickým institutem a po prověření kvalifikace odpovědných zaměstnanců, která je doložena certifikátem způsobilosti vydaným akreditovanou osobou nebo osvědčením o odborné způsobilosti vydaným Úřadem. Pro účely autorizace může být využito zjištění prokázaných při akreditaci.

Akreditace

Akreditace je potvrzení nezávislosti, objektivity a odborné způsobilosti subjektu pro vykonávání definovaných činností. Znamená zvýšení důvěry v dodržování potřebné úrovně jakosti poskytovaných služeb.

Certifikace

Certifikace je nezávislé ověření správnosti/shody poskytovaných služeb s vybraným předpisem, případně shodu výrobku s požadavky na tento výrobek.

Jak vybrat dodavatele kalibračních služeb?

Pro výkon metrologických služeb je nutná registrace u Úřadu pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví. Na základě této registrace je každé kalibrační laboratoři přiděleno i číslo, respektive kalibrační značka. Je to jedna z prvních informací, že daná společnost pracuje podle základních pravidel.

Je akreditace povinná?

Není nutná akreditace kalibračních laboratoří, akreditace je jen další nezávislé ověření kvality poskytovaných služeb. Je to jakási záruka, že službu poskytuje organizace, která prochází pravidelnými dozory. Dozory jsou zaměřeny na navázání etalonů na etalony vyšších řádů, jsou pravidelně kontrolované kalibrační metody, ale i vyškolení a přezkušovaní pracovníci.

Povědomí, znalosti

Ppovědomí našich občanů v oblasti legislativy není na moc vysoké úrovni. Překvapením je, že ani v oblasti výrobní nejsou informace a povědomí technických pracovníků na dostatečné úrovni. Zkušenosti z oblasti environmentu jsou rovněž nevalné, právníci se o technické oblasti a oblast životního prostředí nezajímají.

Co požadují auditoři

ČSN EN ISO 9001:2001, čl.7.6:

  • Organizace musí určit monitorování a měření, která se mají provádět, monitorovací a měřící zařízení potřebná pro poskytnutí důkazu o shodě produktu s určenými požadavky.

ČSN EN ISO 14001:2005 čl. 4.5.1

  • Organizace musí vytvořit, zavést a udržovat postupy pravidelného monitorování a měření klíčových znaků svého provozu, které mohou mít významný environmentální dopad. Postupy musí zahrnovat dokumentování informací pro monitorování výkonnosti, příslušných nástrojů řízení provozu a souladu s cíli a cílovými hodnotami organizace.
  • Organizace musí zajistit, aby se používala a udržovala monitorovací a měřicí zařízení, která jsou kalibrovaná nebo ověřená a musí uchovávat související záznamy.

ČSN OHSAS 18001:2008, čl. 4.5.1

  • Organizace musí vytvořit, implementovat a udržovat postupy pro pravidelné monitorování a měření výkonnosti v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci.
  • Jestliže je pro monitorování a měření výkonnosti požadováno zařízení, organizace musí vytvořit a udržovat postupy pro kalibraci a údržbu takového zařízení, pokud je to vhodné. Záznamy o kalibraci a činnostech údržby a výsledky musí být uchovávány.

ČSN EN ISO 22000:2006, čl. 8.3

  • Organizace musí poskytnou důkazy, že specifikované monitorovací a měřicí metody a zařízení jsou přiměřené k zajištěnífunkčnosti monitorovacích a měřicích postupů.
  • Musí být udržovány záznamy o výsledcích kalibrace a ověřování.

Přezkoumání požadavků norem

  • Pro auditora je povinné přezkoumat shodu činností s výše uvedenými požadavky norem.
  • Obvyklé je vyžadovat seznam měřicích a zkušebních zařízení, u něj údaje o platnosti tohoto seznamu, obvykle i údaj o dokumentu, který byl nahrazen.

Nejčastější neshody a nedostatky

  • Při auditu není předložen seznam měřidel pracovníci neumějí vysvětlit, jak poznají, že měřidlo je způsobilé k měření, případně mimo kalibrační stav
  • Stává se, že uživatelé měřidel neumí vyhodnotit výsledek měření
  • Měřidla umístěná ve výrobě ztrácí identifikaci
  • Záznamy o kalibraci v některých případech nelze dohledat
  • Chybí záznamy o návaznosti etalonů použitých pro kalibraci
  • Metrolog organizace nepracuje s výsledky kalibrací, nepřiděluje měřidla uživatelům podle zjištěných nejistot měření a vhodnosti měřidla pro dané měření
  • Pokud si organizace provádí kalibrace měřidel vlastními silami, nepracuje při výpočtu nejistot měření s nejistotou etalonu
  • Pracovníci neumí stanovit nejistotu vlastní kalibrace
  • V některých případech se stává, že vzorec uvedený pro výpočet nejistoty v kalibrační metodě nesouhlasí se vzorcem použitým pro výpočet nejistoty v záznamu o kalibraci
  • V záznamech o kalibraci nejsou uvedeny jednotky, ve kterých jsou výsledky uvedeny
  • Výroky o shodě produktů nejsou podloženy správnými výsledky
  • Chybí doklady – záznamy o návaznosti etalonů na etalony vyšších řádů
  • Dodavatel kalibračních služeb nemá kvalifikaci pro provádění této služby (v kalibracích jsou chyby)
  • Není věnována dostatečná pozornost při stanovování požadavků na dodavatele kalibračních služeb
  • Je celkem běžné, že jsou stanovené požadavky na dodavatele materiálů (obvykle je hodnocena, cena, termíny dodání, kvalita, vstřícnost a podobně), zatímco nejsou vůbec hodnoceni dodavatelé kooperací a dodavatelé podpůrných služeb.
  • Nejsou stanovené požadavky na dopravce, poskytovatele kalibračních služeb, externí zajištění odvozu odpadů, právní služby, služby ohledně ochrany životního prostředí, úklid a podobně.

Doporučení

  • Projděte si všechny vstupy, vyhodnoťte neshody a problémy, které řešíte
  • Rozdělte si všechny dodavatele dle důležitosti a jejich podíl na vašich dodávkách
  • Vyhodnoťte si, jak vás mohou dodavatelé ohrozit nebo omezit ve vašich dodávkách k zákazníkům
  • Stanovte vaše minimální požadavky a hledejte organizace, které vám vyjdou vstříc a budou spolupracovat
  • Nenechte se uchlácholit prohlášením, že není problém získat doporučení
  • Při prvním kontaktu s dodavatelem si nechte předložit jeho oprávnění k poskytování služby
  • Minimem by měl být Živnostenský list
  • U kalibrací, nezaměňujte měření, zkoušení a kalibrace
  • Sledujte požadavky legislativních a jiných předpisů
  • Nenechte si vnutit předražené a neodborné služby. Slušná společnost vám nabídne ceník, dodací lhůty, informace o jimi garantovaných nejistotách měření. Pokud nedostanete tyto základní informace, najděte si jiného dodavatele.